Bigfish-ის პროდუქცია დამტკიცებულია FDA-ს მიერ.

ცოტა ხნის წინ, Bigfish-ის სამმა პროდუქტმა, ავტომატური ნუკლეინის მჟავის გამწმენდმა ინსტრუმენტმა, დნმ/რნმ ექსტრაქციის/გაწმენდის კომპლექტმა და რეალურ დროში ფლუორესცენციის რაოდენობრივმა PCR ანალიზატორმა, FDA-ს სერტიფიკატი მიიღო. Bigfish-მა კვლავ მოიპოვა გლობალური ავტორიტეტის აღიარება ევროპული CE სერტიფიკატის მიღების შემდეგ. ეს პროდუქტის ოფიციალურ შესვლას აღნიშნავს აშშ-სა და სხვა საზღვარგარეთის ბაზრებზე.
რა არის FDA სერტიფიკაცია?

FDA ნიშნავს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციას (FDA), რომელიც ავტორიზებულია აშშ-ის კონგრესის, კერძოდ, ფედერალური მთავრობის მიერ და წარმოადგენს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის სპეციალიზებულ უმაღლეს სამართალდამცავ ორგანოს. ის ასევე წარმოადგენს მთავრობის ჯანმრთელობის კონტროლის სამეთვალყურეო ორგანოს, რომელიც შედგება ექიმების, იურისტების, მიკრობიოლოგების, ქიმიკოსებისა და სტატისტიკოსებისგან და ეძღვნება ერის ჯანმრთელობის დაცვას, ხელშეწყობას და გაუმჯობესებას. FDA იცავს შეერთებულ შტატებს ახალი ინფექციური დაავადებებისგან და მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ახალი კორონავირუსის დაავადების (COVID-19) აფეთქებების კონტროლში. შედეგად, ბევრი სხვა ქვეყანა ეძებს და იღებს FDA-ს დახმარებას საკუთარი პროდუქციის უსაფრთხოების ხელშეწყობისა და მონიტორინგისთვის.

პროდუქტის მახასიათებლები
1. ნუკლეინის მჟავის გამწმენდი სისტემა (96)
Bigfish-ის ავტომატური ნუკლეინის მჟავის გამწმენდი ინსტრუმენტის სტრუქტურას აქვს დახვეწილი სტრუქტურული დიზაინი, სრული ულტრაიისფერი სტერილიზაცია და გათბობის ფუნქციები, დიდი სენსორული ეკრანი, რომელიც მარტივად გამოიყენება. ის წარმოადგენს ეფექტურ ასისტენტს კლინიკური მოლეკულური დეტექციისა და მოლეკულური ბიოლოგიის ლაბორატორიული სამეცნიერო კვლევებისთვის.

2. დნმ/რნმ ექსტრაქციის/გაწმენდის ნაკრები
კომპლექტი იყენებს მაგნიტური მძივების გამოყოფისა და გაწმენდის ტექნოლოგიას სხვადასხვა რნმ/დნმ ვირუსების, როგორიცაა აფრიკული ღორის ჭირის ვირუსი და ახალი კორონავირუსის ნუკლეინის მჟავა, ნუკლეინის მჟავების ამოსაღებად შრატის, პლაზმისა და ტამპონის ნიმუშებიდან. მისი გამოყენება შესაძლებელია PCR/RT-PCR-ის, სეკვენირების, პოლიმორფიზმის ანალიზისა და ნუკლეინის მჟავების ანალიზისა და აღმოჩენის სხვა ექსპერიმენტებში. ჩვენი კომპანიის სრულად ავტომატური ნუკლეინის მჟავის გაწმენდის ინსტრუმენტისა და წინასწარი ჩატვირთვის კომპლექტის საშუალებით, შესაძლებელია ნუკლეინის მჟავის ექსტრაქციისთვის დიდი რაოდენობით ნიმუშების სწრაფად დამუშავება.

3. რეალურ დროში ფლუორესცენტური რაოდენობრივი PCR ანალიზატორი
რეალურ დროში ფლუორესცენტური რაოდენობრივი PCR ანალიზატორი პატარა ზომისაა, პორტატული და მარტივად გადასატანი. მაღალი სიმტკიცისა და გამომავალი სიგნალის მაღალი სტაბილურობის გამო, მას აქვს 10.1 დიუმიანი სენსორული ეკრანი, რომლის მართვაც მარტივია. ანალიზის პროგრამული უზრუნველყოფა მოსახერხებელი და მარტივი გამოსაყენებელია. ელექტრონული ავტომატური ცხელი თავსახური შეიძლება ავტომატურად დაიხუროს ხელით ნაცვლად. დამატებითი ნივთების ინტერნეტის მოდული დისტანციური ინტელექტუალური განახლების მართვისთვის, რომელიც კარგად არის აღიარებული ბაზარზე.