ოთხი ნუკლეინის მჟავას გამაძლიერებელი ანალიზების შესრულება ეთიოპიაში SARS-COV-2

გმადლობთ Nature.com– ის მონახულებისათვის. თქვენ იყენებთ ბრაუზერის ვერსიას შეზღუდული CSS მხარდაჭერით. საუკეთესო გამოცდილებისთვის, ჩვენ გირჩევთ გამოიყენოთ განახლებული ბრაუზერი (ან გამორთოთ თავსებადობის რეჟიმი Internet Explorer- ში). გარდა ამისა, მიმდინარე მხარდაჭერის უზრუნველსაყოფად, ჩვენ ვაჩვენებთ საიტს სტილისა და JavaScript– ის გარეშე.
აჩვენებს ერთდროულად სამი სლაიდების კარუსელს. გამოიყენეთ წინა და შემდეგი ღილაკები, რომ ერთდროულად სამ სლაიდში გადავიდეთ, ან გამოიყენეთ სლაიდერის ღილაკები დასასრულს, რომ ერთდროულად სამ სლაიდში გადავიდეთ.
2019 წლის კორონავირუსის დაავადება (CovID-19) დაავადება, მრავალი კომერციული ნუკლეინის მჟავების გამაძლიერებელი ტესტი (NAATS) განვითარდა მთელ მსოფლიოში და გახდა სტანდარტული გამოკვლევები. მიუხედავად იმისა, რომ რამდენიმე ტესტი სწრაფად განვითარდა და მიმართა ლაბორატორიულ დიაგნოსტიკურ ტესტებს, ამ ტესტების შესრულება არ შეფასებულა სხვადასხვა პარამეტრებში. ამრიგად, ეს კვლევა მიზნად ისახავდა შეაფასოს Abbott Sars-Cov-2, Daan გენის, BGI და Sansure Biotech გამოკვლევების შესრულების შეფასება კომპოზიციური საცნობარო სტანდარტის (CRS) გამოყენებით. კვლევა ჩატარდა ეთიოპიის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტში (EPHI) 2020 წლის 1 -დან 30 დეკემბრამდე. 164 ნაზოფარინგეალური ნიმუშები იქნა ამოღებული Qiaamp RNA Mini ნაკრები და Abbott დნმ ნიმუშის მომზადების სისტემის გამოყენებით. 164 ნიმუშიდან, 59.1% იყო დადებითი, ხოლო 40.9% უარყოფითი იყო CRS– სთვის. Sansure Biotech პოზიტივი მნიშვნელოვნად დაბალი იყო CRS– სთან შედარებით (p <0.05). Sansure Biotech პოზიტივი მნიშვნელოვნად დაბალი იყო CRS– სთან შედარებით (p <0.05). Положительные рез ადვილად ьтаты Sansure Biotech ыли значительно ниже ილება п сравнению с crs (p <0,05). Sansure Biotech– ის დადებითი შედეგები მნიშვნელოვნად დაბალია CRS– სთან შედარებით (P <0.05).与 crs 相比 ， sansure biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05）。与 crs 相比 ， sansure biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05）。 Sansure biotech ыло значительно менше положител Sansure Biotech– ს მნიშვნელოვნად ნაკლები დადებითი შედეგი ჰქონდა CRS– სთან შედარებით (p <0.05).ოთხი ანალიზის საერთო შეთანხმება იყო 96.3–100% CRS– სთან შედარებით. Sansure Biotech– ის შეფასების დაბალი პოზიტივის მაჩვენებლის გარდა, ოთხი გამოკვლევის შესრულება თითქმის შედარებული იყო. როგორც ასეთი, Sansure Biotech [კვლევა მხოლოდ (RUO)] გამოკვლევა მოითხოვს დამატებით დადასტურებას ეთიოპიაში მისი გამოყენებისთვის. დაბოლოს, დამატებითი გამოკვლევა უნდა იქნას გათვალისწინებული შესაბამისი მწარმოებლის პრეტენზიების შეფასების შესაფასებლად.
ლაბორატორიული ტესტირება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ნაწილია კორონავირუსის დაავადების 2019 წლის სტრატეგიული გეგმის (CovID-19) მზადყოფნისა და რეაგირების (SPRP). ვინ გვირჩევს, რომ ქვეყნებმა უნდა შექმნან ლაბორატორიული შესაძლებლობები, რომ გააუმჯობესონ მზადყოფნა, სათანადო საქმის მენეჯმენტი, სიფხიზლე და სწრაფი რეაგირება საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გამოწვევებზე. ეს მიგვითითებს იმაზე, რომ ლაბორატორიის როლი არის მნიშვნელოვანი ინფექციური აგენტების დაავადების და ეპიდემიოლოგიის დახასიათება და მათი გავრცელების კონტროლი.
CovID-19– ის დიაგნოზი მოითხოვს ეპიდემიოლოგიურ და სამედიცინო ინფორმაციას, პირად სიმპტომებს/ნიშნებს და რენტგენოგრაფიულ და ლაბორატორიულ მონაცემებს 2. მას შემდეგ, რაც CovID-19– ის დაავადება დაფიქსირდა Wuhan– ში, ჩინეთში, მთელ მსოფლიოში განვითარდა მრავალი კომერციული ნუკლეინის მჟავების გამაძლიერებელი ტესტი (NAATS). რეალურ დროში საპირისპირო ტრანსკრიპციის პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია (RRT-PCR) იქნა გამოყენებული, როგორც რუტინული და სტანდარტული მეთოდი მწვავე მწვავე რესპირატორული სინდრომის 2 (SARS-COV-2) 3 ინფექციის ლაბორატორიული დიაგნოზისთვის. SARS-COV-2 მოლეკულური გამოვლენა, როგორც წესი, ემყარება N (NucleocapsID ცილის გენი), E (კონვერტის ცილის გენი) და RDRP (RNA დამოკიდებული რნმ პოლიმერაზული გენის) გენებში ORF1A/B (ღია კითხვის ჩარჩო 1A/B). გენი) რეგიონი, რომელიც გამოვლენილია ვირუსული გენომისგან. ისინი ითვლება ვირუსული გენომებში ნაპოვნი მთავარი კონსერვატიული რეგიონებად ვირუსის აღიარებისთვის 4. ამ გენებს შორის, RDRP და E გენებს აქვთ მაღალი ანალიტიკური გამოვლენის მგრძნობელობა, ხოლო N გენს აქვს დაბალი ანალიტიკური მგრძნობელობა 5.
PCR– ს ანალიზების შესრულება შეიძლება განსხვავდებოდეს სხვადასხვა ფაქტორების მიხედვით, როგორიცაა: მოპოვების რეაგენტები, გამაძლიერებელი/გამოვლენის რეაგენტები, მოპოვების მეთოდი, PCR აპარატის ხარისხი და სხვა ინსტრუმენტები. 2020 წლის აპრილის მდგომარეობით, ცხრა ქვეყნიდან 48-ზე მეტმა დიაგნოსტიკურმა მოწყობილობამ მიიღო გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია (EUA) CovID-196 დიაგნოსტიკისთვის. ეთიოპიაში, 14-ზე მეტი რეალურ დროში PCR პლატფორმა გამოიყენება SARS-COV-2– ის PCR– ის გამოსავლენად 26 საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დაწესებულებაში, მათ შორის ABI 7500, Abbott M2000, Roche 48000 და Quant-Studio7. გარდა ამისა, ხელმისაწვდომია სხვადასხვა PCR ტესტის ნაკრები, როგორიცაა Daan Gene Test, Abbott SARS-COV-2 ტესტი, Sansure Biotech Test და SARS-COV-2 BGI ტესტი. მიუხედავად იმისა, რომ RRT-PCR ძალზე მგრძნობიარეა, ზოგიერთ პაციენტს, რომელთაც CovID-19– ით აქვთ, ცრუ უარყოფითი შედეგები გამოაცხადებენ ვირუსული რიბონუკლეინის მჟავის (RNA) არასაკმარისი ასლების გამო ნიმუშებში არასათანადო შეგროვების, ტრანსპორტირების, შენახვისა და მართვისა და ლაბორატორიული ტესტირების გამო. პერსონალის პირობები და მოქმედებები 8. გარდა ამისა, ნიმუშის ან კონტროლის შეცდომა, ციკლის ბარიერი (CT) პარამეტრი და ჯვარედინი რეაქტიულობა სხვა პათოგენური ნუკლეინის მჟავებით ან არააქტიური/ნარჩენი SARS-COV-2 RNA შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგები RRT-PCR9 გამოკვლევებში. ამრიგად, ცხადია, რომ PCR ტესტებს ნამდვილად შეუძლიათ იდენტიფიცირონ გენის ფრაგმენტების მატარებლები, რადგან მათ ვერც კი განასხვავებენ ჭეშმარიტად აქტიურ ვირუსულ გენებს, ამიტომ ტესტებს შეუძლიათ მხოლოდ მატარებლების იდენტიფიცირება და არა პაციენტები 10. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანია, რომ შეაფასოთ დიაგნოსტიკური მოქმედება ჩვენს პარამეტრში სტანდარტული მეთოდების გამოყენებით. მიუხედავად იმისა, რომ NAAT– ის მრავალი რეაგენტი ხელმისაწვდომია ეთიოპიის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტში (EPHI) და მთელ ქვეყანაში, ჯერ არ არის ცნობილი მათი ეფექტურობის შედარებითი შეფასება. ამრიგად, ეს კვლევა მიზნად ისახავდა კომერციულად ხელმისაწვდომი ნაკრებების შედარებითი შესრულების შეფასებას RRT-PCR– ის მიერ SARS-COV-2– ის გამოვლენისთვის, კლინიკური ნიმუშების გამოყენებით.
სულ 164 მონაწილე, რომელთაც აქვთ ეჭვმიტანილი CovID-19, ამ კვლევაში შედიოდა. ნიმუშების უმეტესი ნაწილი სამკურნალო ცენტრებიდან იყო (118/164 = 72%), ხოლო დანარჩენი 46 (28%) მონაწილე იყო არასამთავრობო მკურნალობის ცენტრებიდან. მონაწილეთა შორის, რომლებიც არ მკურნალობდნენ ცენტრში, 15 (9.1%) ჰქონდა კლინიკურად ეჭვმიტანილი შემთხვევები, ხოლო 31 (18.9%) ჰქონდა დადასტურებული შემთხვევების კონტაქტები. ოთხმოცდათორმეტი (56,7%) მონაწილე იყო მამაკაცი, ხოლო მონაწილეთა საშუალო (± SD) ასაკი იყო 31.10 (± 11.82) წელი.
ამ კვლევაში განისაზღვრა CovID-19– ის ოთხი ტესტის დადებითი და უარყოფითი მაჩვენებელი. ამრიგად, Abbott SARS-COV-2 გამოკვლევის დადებითი მაჩვენებლები, Daan Gene 2019-NCOV გამოკვლევა, SARS-COV-2 BGI Assay და Sansure Biotech 2019-NCOV გამოკვლევა იყო 59.1%, 58.5%, 57.9% და 55.5% შესაბამისად. პოზიტიური და უარყოფითი კომპოზიციური საცნობარო სტანდარტის (CRS) ქულები იყო 97 (59.1%) და 67 (40.9%), შესაბამისად (ცხრილი 1). ამ კვლევაში, CRS– ის განმარტება ემყარებოდა „რაიმე პოზიტიურ“ წესს, რომლის თანახმად, ოთხი ტესტის შედეგიდან გამომდინარე, ორი ან მეტი ტესტის შედეგი, რომელიც იგივე შედეგს მისცემდა, განიხილებოდა ნამდვილი პოზიტიური ან უარყოფითი.
ამ კვლევაში აღმოვაჩინეთ უარყოფითი პროცენტული ხელშეკრულება (NPA) 100% (95% CI 94.6–100) ყველა ანალიზისთვის CRS– სთან შედარებით. სანსურის ბიოტექნოლოგიის ანალიზმა აჩვენა მინიმალური PPA 93.8% (95% CI 87.2-97.1), ხოლო Daan Gene 2019-NCOV ანალიზს ჰქონდა საერთო შეთანხმება 99.4% (95% CI 96.6-99.9). ამის საპირისპიროდ, SARS-COV-2 BGI გამოკვლევასა და Sansure Biotech 2019-NCOV– ის შეფასებას შორის საერთო შეთანხმება იყო 98.8% და 96.3%, შესაბამისად (ცხრილი 2).
კოენის კაპას კოეფიციენტი CRS- სა და Abbott SARS-COV-2 შეფასების შედეგებს შორის სრულად თანმიმდევრული იყო (K = 1.00). ანალოგიურად, კოენის კაპას ღირებულებები Daan Gene 2019-NCOV- ის, SARS-COV-2 BGI და Sansure Biotech 2019-NCOV- ის მიერ აღმოჩენილმა ღირებულებებმა ასევე სრულად შეესაბამება CRS- ს (K ≥ 0.925). ამ შედარებითი ანალიზით, ჩი-კვადრატულმა ტესტმა (McNemar ტესტი) აჩვენა, რომ Sansure Biotech 2019-NCOV– ის შეფასების შედეგები მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა CRS– ის შედეგებისგან (p = 0.031) (ცხრილი 2).
როგორც ნაჩვენებია ნახ.1 ABBOTT SARS-COV-2 Assay (კომბინირებული RDRP და N გენი) ყველაზე დაბალი CT ღირებულების (<20 CT) პროცენტული მაჩვენებელი იყო 87.6% და ORF1A/B გენის CT ღირებულება Sansure Biotech 2019-NCOV– ის გამოკვლევამ აჩვენა, რომ დაბალი CT მნიშვნელობის პროცენტული მაჩვენებელი (<20 CT) იყო 50.3% (36–40 CT. 1 ABBOTT SARS-COV-2 Assay (კომბინირებული RDRP და N გენი) ყველაზე დაბალი CT ღირებულების (<20 CT) პროცენტული მაჩვენებელი იყო 87.6% და ORF1A/B გენის CT ღირებულება Sansure Biotech 2019-NCOV– ის გამოკვლევამ აჩვენა, რომ დაბალი CT მნიშვნელობის პროცენტული მაჩვენებელი (<20 CT) იყო 50.3% (36–40 CT.როგორც ნაჩვენებია ნახ.1, процент наименшего значения CT (<20 CT) Orf1a/b asнализа sansure biotech 2019-ncov показало что процент низкого значения CT (<20 ct) со ставл-50,3%, а асокое зе cне ctне ctз асокое зеიკული составляло 3,2%. 1, ABBOTT SARS-COV-2 (კომბინირებული გენის RDRP და N) ყველაზე დაბალი CT მნიშვნელობის (<20 CT) ანალიზის პროცენტული მაჩვენებელი იყო 87.6%, ხოლო ORF1A/B გენის ანალიზის CT ღირებულება Sansure Biotech 2019-NCOV– ს აჩვენა, რომ დაბალი CT მნიშვნელობის (<20 CT) აღრიცხული CT ( 3.2%.如图 1 所示 ab abbott sars-cov-2 检测（结合 rdrp 和 n 基因） 的最低 的最低 值百分比（ 值百分比（ <20 ct） 为 87.6%， sansure biotech 2019-ncov 检测的 orf1a/b 基因 ct 值显示低 ct 值显示低 (<20 ct) 的百分比为 50.3%， 高 Ct 值 值 როგორც ნაჩვენებია ნახაზზე 1, ABBOTT SARS-COV-2 ტესტის ყველაზე დაბალი CT მნიშვნელობის პროცენტი (<20 CT) (RDRP და N გენის კომბინაცია) არის 87.6%, ORF1A/B გენის CT ღირებულება Sansure Biotech 2019-NCOV ტესტი აჩვენებს დაბალი CT 值 (<20 CT) 的 პროცენტული მაჩვენებელი 50.3%, ct 高 (36–40) 3.2%. Как показано на риска 1, анали размере 87,6%, როგორც ნახაზზე 1 ჩანს, Abbott SARS-COV-2 გამოკვლევას (RDRP და N გენების გაერთიანებას) ჰქონდა ყველაზე დაბალი პროცენტული CT მნიშვნელობა (<20 CT) 87.6%-ით, ხოლო ORF1A/B გენის CT ღირებულება Sansure Biotech 2019-ის კვლევაში-NCOV– ის ანალიზმა აჩვენა დაბალი CT. Процент значени ღირებულებების პროცენტული მაჩვენებელი (<20 CT) იყო 50.3%, ხოლო მაღალი CT მნიშვნელობების პროცენტული მაჩვენებელი (36–40 CT) იყო 3.2%.Abbott Sars-Cov-2 B ტესტმა ჩაწერა CT მნიშვნელობები 30-ზე ზემოთ. მეორეს მხრივ, BGI SARS-COV-2 ASSAY ORF1A/B გენს ჰქონდა მაღალი CT მნიშვნელობის (> 36 CT) პროცენტი 4% (ნახ. 1). მეორეს მხრივ, BGI SARS-COV-2 ASSAY ORF1A/B გენს ჰქონდა მაღალი CT მნიშვნელობის (> 36 CT) პროცენტი 4% (ნახ. 1). С драй стороны, в а а а нали მეორეს მხრივ, BGI SARS-COV-2 გენის ORF1A/B– ს ანალიზში ჰქონდა მაღალი CT მნიშვნელობა (> 36 CT), რომლის პროცენტული მაჩვენებელი 4% იყო (ნახ. 1).另一方面 ， 在 BGI SARS-COV-2 检测中 ORF1A/B 基因具有高 CT 值（> 36 CT） 的百分比为 4%（图 1） მეორეს მხრივ, BGI SARS-COV-2 გამოვლენაში, ORF1A/B გენის პროცენტული მაჩვენებელი მაღალი CT მნიშვნელობით (> 36 CT) არის 4% (სურათი 1). С друг стороны, а а а а анали მეორეს მხრივ, BGI SARS-COV-2 ანალიზში, ORF1A/B გენების პროცენტული მაჩვენებელი მაღალი CT მნიშვნელობებით (> 36 CT) იყო 4% (ნახ. 1).
ამ კვლევაში ჩვენ მივიღეთ 164 ნაზოფარინგეალური ნიმუში. ყველა სახის გამოკვლევისთვის, რნმ -ის იზოლაცია და გამაძლიერებელი ჩატარდა შესაბამისი მწარმოებლების მიერ რეკომენდებული მეთოდებისა და ნაკრებების გამოყენებით.
ამ კვლევამ აჩვენა, რომ Abbott– ის ტესტს SARS-COV-2– ს აქვს იგივე გამოვლენის შესრულება, როგორც CRS, 100% დადებითი, უარყოფითი და საერთო თანხმობით. კოენის კაპას ხელშეკრულება არის 1.00, რაც მიუთითებს სრულ შეთანხმებაზე CRS– სთან. აშშ-ში ვაშინგტონის უნივერსიტეტის ანალოგიურმა კვლევამ დაადგინა, რომ SARS-COV-2– ისთვის აბატ-ტესტის მთლიანი მგრძნობელობა და სპეციფიკა იყო 93% და 100%, შესაბამისად, CDC– ის ლაბორატორიულ განსაზღვრულ გამოკვლევასთან (LDA). 11. Abbott SARS-COV-2 გამოვლენის სისტემა ემყარება N და RDRP გენების ერთდროულ კომბინირებულ გამოვლენას, რადგან ორივე გენი უფრო მგრძნობიარეა, ამცირებს ცრუ ნეგატივს 12. ავსტრიამ ვენაში ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ დიდი მოპოვების ნიმუშის მოცულობა და გამოვლენის მოცულობამ შეამცირა განზავების ეფექტები და გამოვლენის ეფექტურობის გაზრდა 13. ამრიგად, Abbott– ის სრულყოფილი მატჩი SARS-COV-2 გამოკვლევისთვის შეიძლება ასოცირებული იყოს პლატფორმის გამოვლენის სისტემასთან, რომელიც ერთდროულად ამოიცნობს კომბინატორულ გენებს, ამონაწერს დიდ რაოდენობას (0.5 მლ) და იყენებს დიდ რაოდენობას ელეგანტურობას (40 μL).
ჩვენმა შედეგებმა ასევე აჩვენა, რომ დაანის გენეტიკური ტესტის გამოვლენის შესრულება თითქმის იგივე იყო, როგორც CRS. ეს შეესაბამება კვლევას 14 ჩატარებულ ანჰუის უნივერსიტეტში, ჩინეთში, ჰუინანში, და მწარმოებლის პრეტენზია 100% პოზიტიური შეთანხმებით. თანმიმდევრული შედეგების შესახებ ცნობების მიუხედავად, ერთი ნიმუში ცრუ უარყოფითი იყო იმავე eLauTe– ის გადაკეთების შემდეგ, მაგრამ დადებითად მოქმედებდა Abbott Sars-Cov-2 და Sansure Biotech NCOV-2019 შეფასებებში. ეს მიგვითითებს იმაზე, რომ შედეგების ცვალებადობა შეიძლება იყოს სხვადასხვა ტიპის გამოკვლევებში. მიუხედავად ამისა, China15- ში ჩატარებულ კვლევაში, Daan გენის გამოკვლევის შედეგი მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა (p <0.05), ვიდრე მათი ლაბორატორიული მითითებული საცნობარო გამოკვლევა. მიუხედავად ამისა, China15- ში ჩატარებულ კვლევაში, Daan გენის გამოკვლევის შედეგი მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა (p <0.05), ვიდრე მათი ლაბორატორიული მითითებული საცნობარო გამოკვლევა. Тем не мене, и и иследовании, проведенном китае15, рез ადვილად ьтат - daan Gene ззитеьაგრის ота отричаляаляаляалчалчалчалчада- დან о <0,05) . ამასთან, China15- ში ჩატარებულ კვლევაში, დაანის გენის ანალიზის შედეგი მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა (p <0.05) მათი ლაბორატორიული საცნობარო ანალიზიდან.然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（ P <0.05）。然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 О о иследовании, проведенноისმ китае15, рез უცვლელი лтаты генетическоახს тестта daan ззначително оичрича оეტყვულია сравнени ამასთან, China15- ში ჩატარებულ კვლევაში, დაანის გენეტიკური ტესტის შედეგები მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდა (p <0.05), ვიდრე მისი საცნობარო ლაბორატორიული ტესტირება.ეს შეუსაბამობა შეიძლება გამოწვეული იყოს საცნობარო ტესტის მგრძნობელობით SARS-COV-2 გამოსავლენად, და შემდგომი კვლევები შეიძლება მნიშვნელოვანი იყოს მიზეზის დასადგენად.
გარდა ამისა, ჩვენმა კვლევამ შეაფასა SARS-COV-2 BGI გამოკვლევის შედარებითი შესრულება CRS– ით, რომელიც აჩვენებს შესანიშნავი დადებითი პროცენტული ხელშეკრულების (PPA = 97.9%), უარყოფითი პროცენტული ხელშეკრულების (NPA = 100%) და საერთო პროცენტული ხელშეკრულებით სქესით (OPA). ). = 98.8%). კოენის კაპას ღირებულებებმა აჩვენა კარგი შეთანხმება (K = 0.975). ნიდერლანდების 16 და China15- ში ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა თანმიმდევრული შედეგები. SARS-COV-2 BGI ტესტი არის ერთი გენი (ORF1A/B) გამოვლენის ტესტი 10 μL გამაძლიერებელი/გამოვლენის Eluate გამოყენებით. ჩვენი საცნობარო შედეგების კარგი სტატისტიკური შეთანხმების მიუხედავად, ანალიზმა გამოტოვა მთლიანი ნიმუშის ორი დადებითი ნიმუში (1.22%). ამან შეიძლება ჰქონდეს უზარმაზარი კლინიკური შედეგები გადაცემის დინამიკაზე, როგორც პაციენტზე, ასევე საზოგადოების დონეზე.
ამ კვლევაში შემავალი კიდევ ერთი შედარებითი ანალიზი იყო Sansure Biotech NCOV-2019 RRT-PCR (RUO) გამოკვლევა; მატჩის საერთო პროცენტი 96.3%იყო. შეთანხმების სიძლიერე ასევე განისაზღვრა კოენის კაპას ღირებულებით, რომელიც იყო 0.925, რაც მიუთითებს CRS– სთან სრულ შეთანხმებაზე. ისევ და ისევ, ჩვენი შედეგები იდენტურია ჩინეთის ჩანგშაში, ცენტრალურ სამხრეთ უნივერსიტეტში ჩატარებულ კვლევებთან და ჩინეთის ლიუჟოუს საავადმყოფოს კლინიკურ ლაბორატორიულ განყოფილებაში, Liuzhou City, China17. მიუხედავად იმისა, რომ დაფიქსირდა ზემოხსენებული კარგი სტატისტიკური შესაბამისობა, Chi-Square- ის ტესტმა (MacNemar Test) აჩვენა, რომ Sansure Biotech– ის გამოკვლევის შედეგს აქვს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება CRS– სთან შედარებით (P <0.005). მიუხედავად იმისა, რომ დაფიქსირდა ზემოხსენებული კარგი სტატისტიკური შესაბამისობა, Chi-Square- ის ტესტმა (MacNemar Test) აჩვენა, რომ Sansure Biotech– ის გამოკვლევის შედეგს აქვს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება CRS– სთან შედარებით (P <0.005). . (критерий макнемара) 0,005). მიუხედავად იმისა, რომ ზემოთ მოყვანილი კარგი სტატისტიკური შეთანხმება დაფიქსირდა, ჩი კვადრატულმა ტესტმა (მაკნემარის ტესტი) აჩვენა, რომ Sansure Biotech– ის გამოკვლევის შედეგს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება ჰქონდა CRS– სთან შედარებით (P <0.005).尽管记录了上述良好的统计一致性 ， 但卡方检验（ macnemar 检验） 表明 ， sansure biotech 检测的结果与 crs 相比具有统计学显着差异（ p <0.005。。. Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимаю разницu (p <0,005) межда ананаიკული sansure biotech и crs. მიუხედავად ზემოთ მოყვანილი კარგი სტატისტიკური შეთანხმებისა, ჩი-კვადრატულმა ტესტმა (McNemar ტესტი) აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება (p <0.005) Sansure Biotech– ს და CRS– ს შორის.ექვსი ნიმუში (3.66%) აღმოჩნდა, რომ ყალბი ნეგატივია CRS– სთან შედარებით (დამატებითი ცხრილი 1); ეს ძალიან მნიშვნელოვანია, განსაკუთრებით იმის გათვალისწინებით, რომ ვირუსის გადაცემის დინამიკა. ზემოთ მოყვანილი მონაცემები ასევე მხარს უჭერს ამ დაბალი გამოვლენის სიჩქარეს 15.
ამ კვლევაში, CT მნიშვნელობები განისაზღვრა თითოეული გამოკვლევისა და შესაბამისი პლატფორმისთვის, ყველაზე დაბალი საშუალო CT მნიშვნელობა, რომელიც მოცემულია Abbott SARS-COV-2 გამოკვლევაში. ეს შედეგი შეიძლება დაკავშირებული იყოს Abbott– ის ერთდროული კომბინირებული გენეტიკური ტესტირების სისტემასთან SARS-COV-2– ის გამოსავლენად. ამრიგად, ნახაზის 1-ის თანახმად, Abbott SARS-COV-2 შედეგების 87.6% -ს ჰქონდა CT მნიშვნელობები 20-ზე ქვემოთ. ნიმუშის შედეგების მხოლოდ მცირე რაოდენობა (12.4%) იყო 20-30 დიაპაზონში. CT- ის ღირებულებები 30 -ზე ზემოთ არ იყო დაფიქსირებული. Abbott– ის SARS-COV-2 პანელის გენეტიკური ტესტირების ფორმატის გამოყენების გარდა, ეს შედეგი შეიძლება დაკავშირებული იყოს ქვედა გამოვლენის ლიმიტთან (32.5 RNA ასლები/მლ) 18, რაც სამჯერ დაბალია, ვიდრე კომპანიის ქვედა ზღვარი 100 RNA ასლი/მლ. მლ) 19.
ამ კვლევას აქვს გარკვეული შეზღუდვები: პირველ რიგში, ჩვენ არ გვაქვს სტანდარტული/საცნობარო მეთოდები [მაგალითად, ვირუსული დატვირთვა ან სხვა ლაბორატორიული ტესტები (LDA)] რესურსების ნაკლებობის გამო. მეორე, ამ გამოკვლევაში გამოყენებული ყველა ნიმუში იყო ნაზოფარინგეალური ტალღები, ხოლო შედეგები არ იყო გამოყენებული სხვა ნიმუშების ტიპებზე, ხოლო მესამე, ჩვენი ნიმუშის ზომა მცირე იყო.
ამ კვლევამ შეადარა ოთხი RRT-PCR გამოკვლევების შესრულება SARS-COV-2– სთვის ნაზოფარინგეალური ნიმუშების გამოყენებით. ყველა გამოვლენის ანალიზს თითქმის შესადარებელი შესრულება ჰქონდა, გარდა Sansure Biotech– ის გამოკვლევისა. ამასთან, დაბალი პოზიტივის მაჩვენებელი გამოვლინდა Sansure Biotech– ის გამოკვლევაში CRS– სთან შედარებით (P <0.05). ამასთან, დაბალი პოზიტივის მაჩვენებელი გამოვლინდა Sansure Biotech– ის გამოკვლევაში CRS– სთან შედარებით (P <0.05). . გარდა ამისა, Sansure Biotech- ის ტესტმა აჩვენა დადებითი შედეგების დაბალი პროცენტი CRS- სთან შედარებით (P <0.05).此外 ， 与 crs 相比 ， sansure biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。此外 ， 与 crs 相比 ， sansure biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。 . გარდა ამისა, Sansure Biotech– ის გამოკვლევას ჰქონდა უფრო დაბალი პოზიტივის მაჩვენებელი CRS– სთან შედარებით (P <0.05).Sansure Biotech NCOV-2019 (RUO) PPA, NPA და საერთო შეთანხმების ანალიზმა გადააჭარბა 93.5% -ს, კოენ კაპას სიძლიერე შეთანხმების ღირებულების 0.925. დაბოლოს, Sansure Biotech– ის ანალიზს (RUO) სჭირდება შემდგომი დადასტურება ეთიოპიაში გამოსაყენებლად, ხოლო დამატებითი გამოკვლევა უნდა ჩაითვალოს ცალკეული მწარმოებლების მხრიდან პრეტენზიების შესაფასებლად.
შედარებითი შესწავლის დიზაინი ჩატარდა ოთხ სამედიცინო დაწესებულებაში, ადის აბაბაში, Eka Kotebe Hospital- ში, ათასწლეულის ეკლესიის სამკურნალო ცენტრში, Zewooditu Memorial Hospital- ში და წმინდა პიტერის ტუბერკულოზის სპეციალურ საავადმყოფოში. მონაცემები შეგროვდა 2020 წლის 1 -დან 31 დეკემბრამდე. ამ კვლევის სამედიცინო დაწესებულებები მიზანმიმართულად შეირჩა მათი დიდი რაოდენობით და ქალაქში ძირითადი სამკურნალო ცენტრების ხელმისაწვდომობის საფუძველზე. ანალოგიურად, ინსტრუმენტები, მათ შორის ABI 7500 და Abbott M2000 რეალურ დროში PCR ინსტრუმენტები, შეირჩა NAAT რეაგენტის მწარმოებლების რეკომენდაციების შესაბამისად, და ამ კვლევისთვის შეირჩა PCR გამოვლენის ოთხი ნაკრები, რადგან ეთიოპიაში ლაბორატორიების უმეტესობა მინიმუმ ოთხივე მინიმუმ ოთხივეა. გენის ტესტი, Abbott SARS-COV-2 ტესტი, Sansure Biotech ტესტი და SARS-COV-2 BGI ტესტი, რომელიც ჩატარდა კვლევის დროს).
SARS-COV-2– ის ტესტირება ჩატარდა 2020 წლის 1-დან 30 დეკემბრამდე, 3 მლ ვირუსული სატრანსპორტო საშუალების (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) გამოყენებით, CovID-19– ის გამოძიების ქვეშ მყოფი პირებისგან, რომლებიც ეხებოდა EPHI– ს. ნაზოფარინგეალური ნიმუშები შეგროვდა გაწვრთნილი ნიმუშის შემგროვებლებით და EPHI- ში გაგზავნეს სამმაგი პაკეტებით. ნუკლეინის მჟავას იზოლაციამდე, თითოეულ ნიმუშს ენიჭება უნიკალური საიდენტიფიკაციო ნომერი. მოპოვება ხორციელდება თითოეული ნიმუშიდან დაუყოვნებლივ ჩამოსვლისთანავე სახელმძღვანელო და ავტომატური მოპოვების მეთოდების გამოყენებით. ამრიგად, Abbott M2000- ის ავტომატური მოპოვებისთვის, ნიმუშის ამოღება იქნა ამოღებული თითოეული ნიმუშიდან 1.3 მლ (მათ შორის 0.8 მლ მკვდარი მოცულობა და 0.5 მლ ექსტრაქცია. ) 96 [92 ნიმუშის, ორი გამოვლენის კონტროლი და ორი არასასურველი კონტროლი (NTC)] შედის SARS-COV-2 (EUA) ორი რაუნდის (EUA) ორი რაუნდის (EUA) ორი რაუნდის (EUA) ორი რაუნდის (EUA) საერთო პროცესში (მოძიება და გამოვლენა). სამთო. ანალოგიურად, სახელმძღვანელო მოპოვებისთვის, გამოიყენეთ იგივე ნიმუშები (ავტომატური მოპოვებისა და აღმოჩენისთვის). ამრიგად, მთელი ამ პროცესის განმავლობაში, 140 μL ნიმუშები იქნა გამოყენებული და ამოიღეს QIAAMP ვირუსული რნმ მინი ნაკრები (Qiagen GmbH, Hilden, გერმანია) 24 -ე ჯგუფებში (მათ შორის 20 ნიმუში, ორი გამოკვლევის კონტროლი და ორი NTC) ცხრა რაუნდში. ხელით მოპოვებული ელიტები გაძლიერდა და გამოვლინდა ABI 7500 თერმული ციკლერის გამოყენებით SARS-COV-2 BGI გამოკვლევის, Daan გენის გამოკვლევის და Sansure Biotech– ის გამოკვლევის გამოყენებით.
SARS-COV-2 ვირუსული რნმ-ის ავტომატური იზოლაცია და გაწმენდა მიჰყვება მაგნიტური მძივების პრინციპს აბატ დნმ-ის ნიმუშის მომზადების რეაგენტების გამოყენებით. ნიმუშების ინაქტივაცია და ვირუსული ნაწილაკების ხსნარიზაცია ხორციელდება გუანინის იზოთიოციანატის შემცველი სარეცხი საშუალების გამოყენებით, ცილისა და ინაქტივაციური რნაზის დასახმარებლად. შემდეგ რნმ გამოყოფილია ცილისგან მყარი ფაზის განცალკევებით სილიციუმის გამოყენებით, ანუ გუანიდინიუმის მარილი და ლიზის ბუფერის ტუტე pH, ხელს უწყობს ნუკლეინის მჟავების სილიციუმში დაკავშირება (SIO2). გამრეცხვის ნაბიჯი აშორებს დარჩენილ ცილებს და ნამსხვრევებს, რათა წარმოქმნას მკაფიო ხსნარი. გამჭვირვალე რნმ იზოლირებულია სილიციუმის დაფუძნებული მიკრო ნაწილაკებისგან, ინსტრუმენტის მაგნიტური ველის გამოყენებით 20,21. მეორეს მხრივ, რნმ -ის სახელმძღვანელო იზოლაცია და გამწმენდი ხორციელდება სპინების სვეტის მეთოდით, მაგნიტური სტენდის ნაცვლად ცენტრიფუგირების გამოყენებით და მიკრო ნაწილაკების განცალკევება ელუენტიდან.
Abbott რეალურ დროში SARS-COV-2 გამოვლენის ტესტი (Abbott Molecular, Inc.) ჩატარდა მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად, რომელმაც მიიღო EUA19,22 WHO და FDA– სგან. ამ პროტოკოლში, მოპოვებამდე მოპოვებამდე ნიმუშის ინაქტივაცია ჩატარდა წყლის აბაზანაში 56 ° C ტემპერატურაზე 30 წუთის განმავლობაში. ვირუსის ინაქტივაციის შემდეგ, ნუკლეინის მჟავას მოპოვება ჩატარდა Abbott M2000 SP ინსტრუმენტზე 0.5 მლ VTM– დან Abbott M2000 დნმ ნიმუშის მომზადების სისტემის გამოყენებით. მწარმოებლის თქმით. გამაძლიერებელი და გამოვლენა ჩატარდა Abbott M2000 RT-PCR ინსტრუმენტის გამოყენებით, ხოლო ორმაგი გამოვლენა ჩატარდა RDRP და N გენებისთვის. ROX) და VIC P (საკუთრების საღებავი) შიდა კონტროლის მიზნობრივი და გამოვლენის მიზნით, რაც საშუალებას იძლევა ერთდროული გამოვლენა ორივე გამაძლიერებელი პროდუქტის 19.
ამ ნაკრების გამაძლიერებელი მეთოდი ემყარება ერთსაფეხურიანი RT-PCR ტექნოლოგიას. ORF1A/B და N გენები შეირჩა, როგორც კონსერვირებული რეგიონები DAAN გენის ტექნოლოგიით, მიზნობრივი რეგიონის გამაძლიერებლის გამოსავლენად. სპეციფიკური პრაიმერები და ფლუორესცენტული ზონდები (N გენის ზონდები, რომლებიც ეტიკეტირებულია FAM, ORF1A/B ზონდები, რომლებიც ეტიკეტირებულია VIC), შექმნილია SARS-COV-2 რნმ-ის გამოსავლენად ნიმუშებში. საბოლოო ელეგანტური და სამაგისტრო მიქსები მომზადდა სამაგისტრო მიქსის 20 μL- ზე 5 μL და დაამატეთ საბოლოო მოცულობით 25 μl. გამაძლიერებელი და გამოვლენა განხორციელდა ერთდროულად ABI 750024 რეალურ დროში PCR ინსტრუმენტზე.
ORF1A/B და N გენები დაფიქსირდა Sansure Biotech NCOV-2019 ნუკლეინის მჟავის დიაგნოსტიკური ნაკრების გამოყენებით (ფლუორესცენტური PCR გამოვლენა). მოამზადეთ სპეციფიკური გამოკვლევები თითოეული სამიზნე გენისათვის, FAM არხის არჩევით ORF1A/B რეგიონისთვის და ROX არხისთვის N გენისათვის. ამ შეფასების ნაკრებში, ელეგანტური და სამაგისტრო მიქსების რეაგენტები ემატება შემდეგნაირად: მოამზადეთ 30 μL Master Mix Reagent და 20 μL Eluted ნიმუში გამოვლენის/გამაძლიერებლად. რეალურ დროში PCR ABI 750025 გამოიყენეს გამაძლიერებელი/გამოვლენისთვის.
SARS-COV-2 BGI ტესტი არის ფლუორესცენტული რეალურ დროში RRT-PCR ნაკრები CovID-19- ის დიაგნოზისთვის. სამიზნე რეგიონი მდებარეობს SARS-COV-2 გენომის ORF1A/B რეგიონში, რომელიც წარმოადგენს გენის გამოვლენის ერთი მეთოდს. გარდა ამისა, ადამიანის საყოფაცხოვრებო გენი β- აქტინი არის შინაგანად რეგულირებული სამიზნე გენი. სამაგისტრო მიქსი მომზადებულია Master Mix რეაგენტის 20 μL შერევით და მოპოვებული RNA ნიმუშის 10 μL- ის ჭაბურღილში 26. ABI 7500 ფლუორესცენტული რაოდენობრივი რეალურ დროში PCR ინსტრუმენტი გამოიყენეს გამაძლიერებლად და გამოვლენისთვის. ნუკლეინის მჟავების ყველა გამაძლიერებელი, PCR– ის გაშვების პირობები თითოეული გამოკვლევისთვის და შედეგების ინტერპრეტაცია განხორციელდა შესაბამისი მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად (ცხრილი 3).
ამ შედარებითი ანალიზით, ჩვენ არ გამოვიყენეთ საცნობარო სტანდარტული მეთოდი პროცენტული შეთანხმების დასადგენად (დადებითი, უარყოფითი და საერთო) და სხვა შედარების პარამეტრების ოთხი ანალიზისთვის. თითოეული ტესტის შედარება გაკეთდა CRS– სთან, ამ კვლევაში CRS დაადგინა წესით "ნებისმიერი პოზიტიური" და შედეგი განისაზღვრა და არა ერთი ტესტით, ჩვენ გამოვიყენეთ მინიმუმ ორი შესაბამისი ტესტის შედეგი. გარდა ამისა, CovID-19 გადაცემის შემთხვევაში, ცრუ უარყოფითი შედეგები უფრო საშიშია, ვიდრე ცრუ დადებითი შედეგები. ამრიგად, CRS შედეგისგან რაც შეიძლება ზუსტად ზუსტად ვთქვათ, მინიმუმ ორი გამოსაცდელი ტესტი უნდა იყოს პოზიტიური, რაც იმას ნიშნავს, რომ მინიმუმ ერთი დადებითი შედეგი სავარაუდოდ, EUA– ს გამოკვლევიდან მოდის. ამრიგად, ოთხი ტესტის შედეგიდან, ორი ან მეტი ტესტის შედეგი, რომელიც ერთსა და იმავე შედეგს იძლევა, განიხილება ნამდვილი პოზიტიური ან უარყოფითი 18,27.
მონაცემები შეგროვდა სტრუქტურირებული მონაცემების მოპოვების ფორმების გამოყენებით, მონაცემთა შეყვანა და ანალიზი ჩატარდა Excel სტატისტიკური პროგრამის და SPSS ვერსიის 23.0 გამოყენებით აღწერილობითი სტატისტიკისთვის. გაანალიზდა პოზიტიური, უარყოფითი და საერთო პროცენტული შეთანხმება, ხოლო კაპას ქულა იქნა გამოყენებული CRS– სთან თითოეული მეთოდის შეთანხმების ხარისხის დასადგენად. კაპას ღირებულებები განმარტებულია შემდეგნაირად: 0.01-დან 0.20-მდე ზომიერი შეთანხმებისთვის, 0.21-დან 0.40-მდე ზოგადი შეთანხმებისთვის, 0.41-0.60 ზომიერი შეთანხმებისთვის, 0.61-0.80 ძირითადი შეთანხმებისთვის და 0.81-0,99 სრული შეთანხმებისთვის 28.
ეთიკური კლირენსი მოიპოვა ადისის აბაბას უნივერსიტეტიდან და ამ კვლევისთვის ყველა ექსპერიმენტული პროტოკოლი დაამტკიცა ეთიოპიის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის სამეცნიერო ეთიკის მიმოხილვის საბჭომ. EPHI ეთიკის ლიცენზიის საცნობარო ნომერია EPHI/IRB-279-2020. ყველა მეთოდი იქნა გამოყენებული ეთიოპიის ეროვნული ყოვლისმომცველი სახელმძღვანელო მითითებების შესაბამისად, CovID-19– ის მკურნალობისთვის. გარდა ამისა, წერილობითი ინფორმირებული თანხმობა იქნა მიღებული კვლევის ყველა მონაწილემ კვლევაში მონაწილეობის მიღებამდე.
ამ კვლევაში მიღებული ან გაანალიზებული ყველა მონაცემი შედის ამ გამოქვეყნებულ სტატიაში. ამ კვლევის შედეგების მომხრე მონაცემები შესაბამისი ავტორისგან არის შესაძლებელი გონივრული მოთხოვნის საფუძველზე.
Ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია. რეკომენდაციები ლაბორატორიული ტესტირების სტრატეგიების შესახებ CovID-19: შუალედური სახელმძღვანელო, 21 მარტი, 2020 წლის No. WHO/2019-NCOV/LAB_TESTING/2020.1 (WHO, 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 SMART დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში: პრაქტიკაში. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 SMART დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში: პრაქტიკაში.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. and Gurgulianis, Ki CovID-19- ის ინტელექტუალური დიაგნოზი გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში: ყველაფერი პრაქტიკაში.Muliou DS, Pantazopoulos I. და Gurgulyanis Ki CovID-19– ის ინტელექტუალური დიაგნოზი გადაუდებელი დახმარების განყოფილებებში: პრაქტიკაში დასრულების ინტეგრაცია. ექსპერტი პატივს სცემს რესტორანს. წამალი. 3, 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. Covid19 ID- ის ახლა EUA– ს შეფასების შეფასება. Mitchell, SL & St George, K. Covid19 ID- ის ახლა EUA– ს შეფასების შეფასება.მიტჩელი, SL და წმინდა გიორგი, კ.მიტჩელ SL და წმინდა ჯორჯ კ. J. კლინიკური. Ვირუსი. 128, 104429. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
ᲯᲐᲜᲛᲝ. კორონავირუსის დაავადების 2019 წლის ლაბორატორიული გამოვლენა (CovID-19) ადამიანის ეჭვმიტანილი დაავადების დროს. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (შესვლა 2020 წლის 15 აგვისტო) (WHO, 2020).
უდუგამა, ბ. და სხვ. CovID-19 დიაგნოზი: დაავადებები და ტესტირების საშუალებები. ACS NANO 14 (4), 3822–3835 (2020).
Syed S. et al. აღმოსავლეთ, ცენტრალური და სამხრეთ აფრიკის პათოლოგთა კოლეჯის დაარსება - შუა აღმოსავლეთის და სამხრეთ აფრიკის პათოლოგიის რეგიონალური სკოლა. აფრიკა. J. ლაბორატორია. წამალი. 9 (1), 1-8 (2020).
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ეთიოპიის ინსტიტუტი, ჯანდაცვის ფედერალური სამინისტრო. დროებითი ეროვნული სტრატეგია და სახელმძღვანელო CovID-19 ლაბორატორიული დიაგნოზისთვის. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ephi_pheoc_covid-19_laboratory_diagnosis_eng.pdf (შესვლა 2020 წლის 12 აგვისტო) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, როგორც ცრუ უარყოფითი ტესტები SARS-COV-2 ინფექციის გამოწვევებისა და შედეგების შესახებ. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, როგორც ცრუ უარყოფითი ტესტები SARS-COV-2 ინფექციის გამოწვევებისა და შედეგების შესახებ.Voloshin S., Patel N. and Kesselheim, როგორც ცრუ-უარყოფითი ტესტები SARS-COV-2 ინფექციების და მათი შედეგების შესახებ.Voloshin S., Patel N. and Kesselheim, როგორც ცრუ-უარყოფითი ტესტები პროვოცირებისა და SARS-COV-2 ინფექციის გავლენის შესახებ. N. Eng. J. მედიცინა. 383 (6), E38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki ცრუ პოზიტიური და ცრუ-უარყოფითი CovID-19 შემთხვევები: რესპირატორული პრევენციისა და მართვის სტრატეგიები, ვაქცინაცია და შემდგომი პერსპექტივები. Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki ცრუ პოზიტიური და ცრუ-უარყოფითი CovID-19 შემთხვევები: რესპირატორული პრევენციისა და მართვის სტრატეგიები, ვაქცინაცია და შემდგომი პერსპექტივები. Mouliou, ds & gourgoulianis, ki ‘‘ Вакцинация и дальнейшие персებისективы. Mouliou, DS & Gourgoulianis, Ki ცრუ პოზიტიური და ცრუ უარყოფითი შემთხვევები CovID-19: რესპირატორული პრევენციისა და მკურნალობის სტრატეგიები, ვაქცინაცია და წინსვლა.Muliu, DS და Gurgulianis, Ki ცრუ პოზიტიური და ცრუ-უარყოფითი შემთხვევები CovID-19: რესპირატორული პრევენციისა და მკურნალობის სტრატეგიები, ვაქცინაცია და წინსვლა. ექსპერტი პატივს სცემს რესტორანს. წამალი. 15 (8), 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში: ხის ნახვა, მაგრამ ტყის დაკარგვა. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში: ხის ნახვა, მაგრამ ტყის დაკარგვა.Mouliou, DS, Ioannis, P. and Konstantinos, G. Covid-19 დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში: იხილეთ ხე, წააგე ტყე.Muliou DS, Ioannis P. და Konstantinos G. Covid-19 დიაგნოზი სასწრაფო დახმარების ოთახებში: არ არის საკმარისი ტყე ხეებისთვის. გამოჩნდება. წამალი. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
დეგლი-ანგელი, E. et al. Abbott Realtime SARS-COV-2 გამოკვლევის ანალიტიკური და კლინიკური შესრულების დადასტურება და დადასტურება. J. კლინიკური. Ვირუსი. 129, 104474. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. შედარება ხუთი პრაიმერის კომპლექტი CovID-19- ის სხვადასხვა გენომის რეგიონიდან, ვირუსული ინფექციის გამოვლენის მიზნით, ჩვეულებრივი RT-PCR– ით. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. CovID-19- ის სხვადასხვა გენომის რეგიონიდან ხუთი პრაიმერის კომპლექტის შედარება ჩვეულებრივი RT-PCR– ით ვირუსული ინფექციის გამოსავლენად.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. and Aflatunyan, B. CovID-19 გენომის სხვადასხვა რეგიონიდან პრაიმერების ხუთი ნაკრების შედარება ვირუსული ინფექციის გამოვლენის მიზნით, ჩვეულებრივი RT-PCR– ით. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自 Covid-19 不同基因组区域的五个引物组 用于通过常规 用于通过常规 rt-pcr 检测病毒感染。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. CovID-19– ის 5 სხვადასხვა გენეტიკური რეგიონის შედარება ვირუსული ინფექციის გამოვლენის მიზნით, ჩვეულებრივი RT-PCR– ით.Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. and Aflatunyan B. CovID-19 გენომის სხვადასხვა რეგიონიდან პრაიმერების ხუთი კომპლექტის შედარება ჩვეულებრივი RT-PCR– ით ვირუსული ინფექციის გამოსავლენად.ირანი. J. მიკრობიოლოგია. 12 (3), 185 (2020).
გოერცერი, I. et al. გარე ხარისხის შეფასების ეროვნული პროგრამის წინასწარი შედეგები SARS-COV-2 გენომის თანმიმდევრობის გამოსავლენად. J. კლინიკური. Ვირუსი. 129, 104537. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. ხუთი RT-PCR ნაკრების ეფექტურობის ანალიტიკური შეფასება მწვავე მწვავე რესპირატორული სინდრომისთვის Coronavirus 2. J. კლინიკური. ლაბორატორია. ანუსი. 35 (1), E23643 (2021).
Wang B. et al. შვიდი კომერციულად ხელმისაწვდომი SARS-COV-2 RNA გამოვლენის ნაკრები ჩინეთში რეალურ დროში პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის (PCR) საფუძველზე. კლინიკური. ქიმიური. ლაბორატორია. წამალი. 58 (9), E149 - E153 (2020).
ვან კასტერენი, PB et al. შვიდი კომერციული RT-PCR CovID-19 დიაგნოსტიკური ნაკრების შედარება. J. კლინიკური. Ვირუსი. 128, 104412 (2020).
ლუ, იუ და სხვ. ორი PCR ნაკრების დიაგნოსტიკური შესრულების შედარება SARS-COV-2 ნუკლეინის მჟავების გამოსავლენად. J. კლინიკური. ლაბორატორია. ანუსი. 34 (10), E23554 (2020).
LEFART, PR და ა.შ. ოთხი SARS-COV-2 ნუკლეინის მჟავების გამაძლიერებელი ტესტირების (NAAT) პლატფორმების შედარებითი შესწავლით აჩვენა, რომ ახლა ID– ის შესრულება მნიშვნელოვნად გადაგვარდა პაციენტის და ნიმუშის ტიპზე. დიაგნოზი. მიკრობიოლოგია. დაინფიცირება. დის. 99 (1), 115200 (2021).
აბატის მოლეკულა. Abbott რეალურ დროში SARS-COV-2 ანალიზის პაკეტის ჩანართი. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-assay. 1-12. (2020 წლის 10 აგვისტოს მდგომარეობით) (2020).
Klein, S. et al. SARS-COV-2 რნმ-ის იზოლაცია მაგნიტური მძივების გამოყენებით RT-QPCR და RT-Lamp– ის სწრაფი ფართომასშტაბიანი გამოვლენისთვის. ვირუსი 12 (8), 863 (2020).