რომანი Coronavirus (SARS-COV-2) ანტიგენის სწრაფი ტესტის (კოლოიდური ოქროს) ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

【შესავალი
რომანი კორონავირუსები ეკუთვნის β გვარს. CovID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება. ზოგადად, ხალხი მგრძნობიარეა. ამჟამად, რომანი კორონავირუსით დაავადებული პაციენტები ინფექციის მთავარი წყაროა; ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანი ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო. მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოძიების საფუძველზე, ინკუბაციის ვადა 1 -დან 14 დღემდეა, ძირითადად 3 -დან 7 დღემდე. ძირითადი გამოვლინებები მოიცავს ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა. ცხვირის შეშუპება, წვიმიანი ცხვირი, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში. ინფიცირებული ადამიანების ადრეული გამოვლენა გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს ამ დაავადების გავრცელების შეჩერებას.
【განზრახული გამოყენება
რომანი Coronavirus (SARS-COV-2) ანტიგენის სწრაფი ტესტი (კოლოიდური ოქრო) არის ინ ვიტრო თვისებრივი გამოვლენის ნაკრები ადამიანის ოროფარინგეალური თაღლითებში წარმოდგენილი რომანი კორონავირუსის ანტიგენისთვის, წინა ცხვირის ტალღების ან ნასოფარინგეალური ტალღები. ეს ტესტის ნაკრები განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვისა და ლაბორატორიული პროფესიონალების მიერ, SARS-COV-2 ინფექციის კლინიკური სიმპტომების მქონე პაციენტების ადრეული დიაგნოზისთვის.
ტესტის ნაკრები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნებისმიერ გარემოში, რომელიც აკმაყოფილებს ინსტრუქციების და ადგილობრივი რეგულაციების მოთხოვნებს. ეს ტესტი მხოლოდ წინასწარი ტესტის შედეგებს იძლევა. ნეგატიური შედეგები ვერ გამორიცხავს SARS-COV-2 ინფექციას და ისინი უნდა იყოს შერწყმული კლინიკურ დაკვირვებასთან, ისტორიასა და ეპიდემიოლოგიურ ინფორმაციასთან. ამ ტესტის შედეგი არ უნდა იყოს დიაგნოზის ერთადერთი საფუძველი; საჭიროა დამადასტურებელი ტესტირება.
【ტესტის პრინციპი
ამ ტესტის ნაკრები იღებს კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიის ტექნოლოგიას. როდესაც ნიმუშის მოპოვების ხსნარი წინ მიიწევს ტესტის ზოლის გასწვრივ, ნიმუშის ხვრელიდან შთამნთქმელ ბალიშამდე, კაპილარული მოქმედებით, თუ ნიმუშის მოპოვების ხსნარი შეიცავს ახალ კორონავირუსულ ანტიგენს, ანტიგენი აკავშირებს კოლოიდურ ოქროს ეტიკეტს, რომელიც ანტი-ნოველ კორონავირუსის მონოკლონალურ ანტისხეულთან არის დაკავშირებული. შემდეგ იმუნური კომპლექსი დაიპყრობს კიდევ ერთი ანტი-ციყვი კორონავირუსის მონოკლონური ანტისხეულების მიერ, რომელიც ფიქსირდება ნიტროცელულოზის მემბრანაში. ფერადი ხაზი გამოჩნდება ტესტის ხაზის "T" რეგიონში, რაც მიუთითებს რომანი კორონავირუსის ანტიგენის პოზიტიურად; თუ სატესტო ხაზი "T" არ აჩვენებს ფერს, მიიღება უარყოფითი შედეგი.
ტესტის კასეტა ასევე შეიცავს ხარისხის კონტროლის ხაზს "C", რომელიც გამოჩნდება იმისდა მიუხედავად, არსებობს თუ არა ხილული T ხაზი.
【მთავარი კომპონენტები
1) სტერილიზებული ერთჯერადი ვირუსის შერჩევის ტუმბო
2) მოპოვების მილაკი საქშენების თავსახურით და მოპოვების ბუფერით
3) ტესტის კასეტა
4) გამოყენების ინსტრუქცია
5) ბიოჰაზარდული ნარჩენების ჩანთა
【შენახვა და სტაბილურობა
1. მაღაზია 4 ~ 30 ℃ პირდაპირ მზისგან და ის ძალაშია წარმოების თარიღიდან 24 თვის განმავლობაში.
2. მშრალი და არ გამოიყენოთ გაყინული და ვადაგასული მოწყობილობები.
3. ტესტის კასეტა უნდა იქნას გამოყენებული ალუმინის კილიტის ტომრის გახსნის შემდეგ.
【გაფრთხილება და სიფრთხილე
1. ეს ნაკრები მხოლოდ ინ ვიტრო გამოვლენისთვისაა. გთხოვთ, გამოიყენოთ ნაკრები მოქმედების პერიოდში.
2. ტესტი მიზნად ისახავს დახმარების გაწევა მიმდინარე CovID-19 ინფექციის დიაგნოზში. გთხოვთ, გაიაროთ კონსულტაცია ჯანდაცვის პროფესიონალთან, რომ განიხილოთ თქვენი შედეგები და თუ საჭიროა დამატებითი ტესტირება.
3. შეინახეთ ნაკრები, როგორც IFU აჩვენებს და თავიდან აიცილეთ გრძელი პერიოდის გაყინვის პირობები.
4. წაიკითხეთ და მიჰყევით ინსტრუქციას ნაკრების გამოყენებამდე, ან შეიძლება შეიცავდეს არაზუსტი შედეგს.
5. არ შეცვალოთ კომპონენტები ერთი ნაკრებიდან მეორეზე.
6. კარგი ტენიანობის საწინააღმდეგოდ, არ გახსნათ ალუმინის პლატინის ჩანთა, სანამ ის მზად იქნება ტესტირებისთვის. არ გამოიყენოთ ალუმინის კილიტა ჩანთა, როდესაც ის ღიაა.
7. ამ ნაკრების ყველა კომპონენტი უნდა განთავსდეს ბიოჰაზარულ ნარჩენების ჩანთაში და განკარგოს ადგილობრივი მოთხოვნის შესაბამისად.
8. გადაყრილი ნაგავსაყრელი, გაფუჭება.
9. შეინახეთ ტესტის ნაკრები და მასალები ბავშვებისა და შინაური ცხოველების მიღწევამდე გამოყენებამდე და მის შემდეგ.
10. დარწმუნდით, რომ ტესტირების დროს საკმარისი შუქი არსებობს
11. არ დალიოთ ან არ განასახიეროთ ანტიგენის მოპოვების ბუფერი თქვენს კანზე.
12. 18 წლამდე ბავშვები უნდა შემოწმდეს ან იხელმძღვანელონ ზრდასრულმა.
13. ტროტუარის ნიმუშზე სისხლი ან ლორწოს შეუძლია შეიძლება ხელი შეუშალოს შესრულებას და შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგი.
【ნიმუშების შეგროვება და მომზადება
ნიმუშების კოლექცია:
წინა ცხვირის ტალახი
1. შეამცირეთ ნესტოში მოცემული ტროტუარის მთელი კოლექციის წვერი.
2. დაასახელეთ ცხვირის კედელი ტალღის გადაბრუნებით წრიულ ბილიკზე ცხვირის კედლის წინააღმდეგ მინიმუმ 4 ჯერ.
3. მიიღეთ დაახლოებით 15 წამი ნიმუშის შეგროვების მიზნით. დარწმუნდით, რომ შეაგროვეთ ცხვირის ნებისმიერი დრენაჟი, რომელიც შეიძლება იმყოფებოდეს ტალღაზე.
4. სხვა ნესტოში შეიტანეთ იგივე ტალღის გამოყენებით.
5. Slowly ამოიღეთ ტალღა.
ნიმუშის ხსნარის მომზადება:
1.peel გახსენით დალუქვის მემბრანა მოპოვების მილში.
2. შეამცირეთ ტალღის ქსოვილის წვერი მილის ბოთლზე მოპოვების ბუფერში.
3. დააჭირეთ ღილაკს და დააჭირეთ ტუმბოს თავს, ანტიგენის გასათავისუფლებლად, ანტიგენის გასათავისუფლებლად, ტროტუარის 1 წუთის განმავლობაში.
4. გადაიტანეთ ტალღები, ხოლო მის წინააღმდეგ მოპოვების მილის.
(დარწმუნდით, რომ რაც შეიძლება მეტი სითხე ტუჩის ქსოვილის წვერზე ამოღებულია).
5. დააჭირეთ nozzle ქუდი მჭიდროდ მიაწოდეთ მოპოვების მილში, რათა თავიდან აიცილოთ შესაძლო გაჟონვა.
6. თაღლითების დაყენება ბიოჰაზარდის ნარჩენების ჩანთაში.